После отзыва с рынка французскими регуляторными органами текстурированных грудных имплантатов производства Allergan, компания приняла решение о полном прекращении их продажи в Европе. Отзыв продукции был связан с опасениями, связанными с безопасностью грудных имплантатов, так как возможна их связь с развитием редкой формы рака молочной железы, пишет Reuters.
Компания Allergan заявила о безопасности отзываемой продукции и отсутствии научных данных в поддержку отзыва, однако стоимость ее акций все равно упала на 7,4%. Также аналитики прогнозируют дальнейшее колебание стоимости.
В 2018 году продажи текстурированных имплантатов Allergan в Европе составили 60 млн долларов. Остановка реализации на рынке ЕС никак не отразится на деятельности на американском рынке, добавили в компании.
Позже Национальное агентство по безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий Франции отметило, что текстурированные имплантаты Microcell and Biocell были отозваны из-за истечения срока действия сертификации по безопасности.
По состоянию на 30 сентября 2017 года в FDA поступило 414 сообщений о связи использования грудных имплантатов и развития анапластической крупноклеточной лимфомы, 9 случаев привели к смерти пациентов. В 272 случаях сообщалась текстура поверхности импланата, оказалось, что 242 из них были текстурированными.
Источник: remedium.ru
